Stallergenes: rappel de produits expédiés depuis le 13 août
Stallergenes Greer, laboratoire spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, a annoncé lundi que sa filiale Stallergenes “procède actuellement au rappel de produits d’immunothérapie allergénique, expédiés à partir de son site d’Antony à compter du 13 août 2015“.
Stallergenes Greer avait annoncé mercredi la suspension temporaire, à la demande de l'ANSM, de la production et de la distribution des produits fabriqués sur son site d'Antony.
Rappel des produits expédiés depuis le 13 août“En France, ce rappel de produit se déroule selon un plan de gestion des risques établi en lien avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)“, indique le communiqué. “Dans les autres pays, les mesures à prendre seront examinées et adoptées en concertation avec chacune des autorités sanitaires nationales“, explique le laboratoire biopharmaceutique.Stallergenes Greer avait annoncé mercredi la suspension temporaire, à la demande de l’ANSM, de la production et de la distribution des produits fabriqués sur son site d’Antony (Hauts-de-Seine), à la suite de “difficultés“ rencontrées dans le déploiement de son nouveau système informatique.Avant même la décision de l’ANSM, qui avait été alertée par plusieurs canaux, mais pas par Stallergenes, le laboratoire avait stoppé les expéditions de tous ses produits en France depuis le 23 novembre pour les allergènes individualisés et le 25 pour les autres produits.Quant aux produits Stallergenes envoyés après le 13 août, l’ANSM avait demandé à la société “de contacter chaque patient pour qu’il puisse retourner le produit“.“La production devrait reprendre après résolution de ces problèmes informatiques et des observations formulées par l’ANSM“, rappelle Stallergenes Greer.“Dans un souci de transparence, Stallergenes avertira l’ensemble des professionnels de santé prescrivant ses produits de ce rappel, dans chacun des pays concernés“, assure le texte.Absence de risque pour les patients d’un arrêt du traitement de désensibilisationSelon l’Ans, “les produits de désensibilisation de Stallergènes s’inscrivent dans un traitement de fond, pour un effet attendu à plus ou moins long terme. Aussi, l’arrêt temporaire de ce type de traitement de désensibilisation ne pose pas de difficulté particulière pour la santé des patients. En outre, l’initiation d’un tel traitement peut être reportée car il n’y a jamais d’urgence“.Les patients peuvent prendre conseil auprès de leur médecin traitant afin de définir la conduite à tenir adaptée.Le laboratoire a mis en place deux numéros verts “pour tous renseignements complémentaires“, l’un pour les patients et l’autre pour les professionnels de santé.Numéros verts mis à disposition par les laboratoires Stallergenes
- ligne médecins : 0 800 940 377
- ligne patients : 0 800 940 390
AFP/RelaxnewsSource : Communiqué de l’ansm – 3 décembre 2012Click Here: kanken kids cheap